天天观点：三款注射液药品获批上市，用于肿瘤和透析患者

6月30日，国家药监局网站显示，三款注射液药品获批上市，用于肿瘤和透析患者。

伊基奥仑赛注射液

(资料图片)

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

据悉，该产品领先科济药业泽沃基奥仑赛以及传奇生物炙手可热的西达基奥仑赛，成为国内首个获批上市的BCMA CAR-T疗法。

拓培非格司亭注射液

国家药品监督管理局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）上市。该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

培莫沙肽注射液

国家药品监督管理局批准江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药培莫沙肽注射液（商品名：圣罗莱）上市。该药适用于未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者（本品不适用于在需要立即纠正贫血的患者中替代红细胞输注）。

责编：乔靖芳

主编：田茹

校对：王卓

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